 课 程 推 荐 培训安排：预约报名：2026年痛王全国颈肩腰腿痛培训十合一精华班时间表—请点击 下期培训时间：2026年8月13日-16日 培训地址：郑州 统一客服电话：4000-973-863 报名联系：王老师：18239999783（同微信） 一、核心结论医务科、医保科、物价科，三科联合确认：西医依托弧刃针手术刀功能开展软组织微创松解，无需向卫健行政部门、医保部门备案，临床开展全程合规可行。 二、医务科、医保科、物价科,三科统一确认要点： 1.医务科确认：①做为新器械，弧刃针临床使用不需要备案，仅落实院内器械入库、操作培训管理即可。②弧刃针微创松解不属于国家《医疗技术临床应用管理办法》列明的限制类医疗技术，不属于全新独立新技术、新项目，无需行政备案。③弧刃针微创手术的本质，为传统“肌肉/肌腱松解术”“周围神经嵌压松解术”的“改良技术”，手术内核、手术目的与现有常规外科松解技术一致，不属于需要专项备案的创新诊疗技术，不需要备案；④西医使用弧刃针微创松解，未超出现有执业范围，可合法独立开展。 2.医保科确认：弧刃针注册证名称虽为“一次性使用手术针刀”，但器械法定属性实为微型外科手术刀，不属于中医针刀，对应的外科微创松解操作未纳入中医技术管理备案目录，无需备案。 3.物价科确认：只要临床操作匹配的是目录内的手术，有相应外科收费编码（神经松解费、肌肉/肌腱松解费等）和医疗文书记录即可，不存在新增价格项目申报、专项备案要求。 三、院内管理提示结论医疗机构内部可根据自身十八项医疗制度，完成科室内部新技术准入评估、操作人员院内手术授权（配套发明人签章弧刃针规范化培训证书），该流程仅为医院内部质控管理，不属于向卫健、医保、物价行政部门的对外备案。 一、弧刃针，适用西医，兼容中医 弧刃针（Arc-edge Needle）为学术名，俗称微型手术刀，别名微型弧刃手术刀（Micro arc-edge scalpel，MAES）、微型可注射手术刀、弧刃注射针、弧刃针刀（Arc-edge needle-scalpel，AENS）和弧刃针灸针（Arc-edge acupuncture needle，AEAN），中国国家药品监督管理局（CFDA）核准的医疗器械通用名称为“一次性使用手术针刀”，其医疗器械注册证号为“国械注准20253140853”，国家医保医用耗材代码为：C14020200000000248050000001。  弧刃针为国家发明专利保护产品，由王学昌教授发明并命名，其形如注射针，针体中空，远端为“v”形及“弧刃”复合结构，是传统手术刀和注射针的创新性组合产品，同时也具有针刀（包括带有注射功能的针刀）的设计特征及适用范围，为创新性的具有多种功能的国家第三类医疗器械，主要适用西医，同时也兼容中医。
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